Об этом сообщается на сайте EMA. Вакцина уже одобрена для использования взрослыми и подростками в возрасте от 16 лет и старше.
Иллюстрация — Eniola Odetunde/Axios
В исследовании эффективности вакцины принимало участие 2 260 детей в возрасте от 12 до 15 лет. Испытание показало, что иммунный ответ на вакцину в этой группе по уровню антител был сопоставим с иммунным ответом в возрастной группе от 16 до 25 лет.
Дети получали вакцину или плацебо, не зная, что именно им ввели. Из 1005 детей, получивших вакцину, COVID-19 не выявили ни у кого. Зато из 978 детей, которым вводили плацебо, 16 заболели COVID-19. Это означает, что в данном исследовании вакцина была на 100% эффективна — хотя истинный показатель, как подчеркивает EMA, может составлять от 75% до 100%.
Наиболее частые побочные эффекты у детей в возрасте от 12 до 15 лет аналогичны побочным эффектам у людей в возрасте 16 лет и старше. Это боль в месте инъекции, усталость, головная боль, боль в мышцах и суставах, озноб и жар. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и проходят в течение нескольких дней после вакцинации.
Ранее использование вакцины Comirnaty для детей 12-15 лет одобрили Канада и США.